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1cm²可布列逾万根可溶性药物微针,揽微医学现已

2019年10月15日,FDA批准透皮给药系统Secuado上市,用于治疗精神分裂症成人患者。Secuado是目前唯一一款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂疗法。


透皮给药系统进入人们视野。


透皮给药系统是指通过皮肤贴敷的方式进行给药,药物透过皮肤进入体循环并达到有效的血药浓度,实现疾病预防或治疗的一类剂型。透皮给药系统是一种新颖、可行的药物制剂,可避免因口服给药对内脏产生的副作用,且患者接受度比较高。


但由于皮肤角质层的屏障作用,可用于透皮给药的药物非常有限。


为此,科学家们研究了一系列促进药物渗透的技术来打破屏障作用。微针透皮给药是其中之一。


微针透皮给药结合了皮下注射与透皮贴片的双重释药优点。透皮贴片上有数十至数百枚微针,通过在皮肤上穿刺形成微细通道,促进药物渗透。


与单独使用透皮制剂相比,这种方式可以显著提高药物透皮吸收的效率,扩大经皮递药适用的药品种类,促进水溶性药物的透皮吸收。对于多肽、蛋白和疫苗等大分子药物,经皮渗透效果更明显。


微针凭借其无痛微创、方便使用、意外针刺风险低等优点和广阔的市场前景,收到了国际药企、学术机构的追捧。但由于这一领域技术门槛和壁垒非常高,国内涉足者屈指可数。


根据Grand View Research公司发布的《2013-2024年全球透皮给药系统市场预测及技术分析》报告,全球透皮给药系统市场预计到2024年将达到814亿美元。


鉴于这块市场的空白和需求,几位深耕纳米生物、医学、电子学的博士们,试图成为这一领域的开拓者。2016年7月,上海揽微医学科技有限公司(简称:揽微医学)应运而生。



微针的类型可分为实心微针和空心微针两大类。其中,空心微针阵列具有注射器与经皮给药贴剂的双重点,适用于液态和治疗剂量要求更大的药物,特别适合核酸类、多肽类、蛋白疫苗等生物技术药物的给药。


微针技术最显著的优势在于可使大分子穿透角质层,与注射给药相较,它几乎无损伤性、无痛感,相当于皮下给药,易被患者接受。另外,微针给药更容易控制药物剂量。


揽微医学是一家基于微针透皮给药的平台型公司,主要业务为可溶性微针及非可溶性微针的自主开发、CRO/CDMO合作研发。


揽微医学创始团队可谓豪华。创始团队主要来自于上海交通大学纳米生物医学工程研究所。首席科学家崔大祥教授正是该研究所所长,也是国家纳米重大科学研究计划973项目首席科学家。创始人李丁教授担任北京军区生物诊断与治疗中心主任。杨浩博士与邓敏博士都曾作为项目骨干参加国家973、863项目,现分别负责揽微医学的微针载药工艺及临床实验,以及MEMS工艺。


据了解,揽微医学核心创始团队来自于药物、微加工、纳米技术和医学领域。揽微医学创始人兼副总经理杨浩直言,不同专业的专家组成的揽微医学,人才构成非常全面多样,多学科交叉,具有很好的互补性。

 

成立后,揽微医学沉下心来做微针的前期研究策略,把已知的微针工艺做了个遍。这也为后续的微针研发打下了坚实的基础。2016年12月,揽微医学成功研发微针阵列硅及非硅模具MEMS(纳米/微米系统技术)技术平台。不久,揽微医学将微针阵列成膜材料及工艺收入囊中。2018年7月,微针阵列样品开发成功。

 

专业的团队、广阔的市场、极具竞争力的技术,都是资本的心头爱。一月后,揽微医学完成由銘丰资本主导的千万级A轮融资。据了解,该轮融资被用于优化揽微MEMS平台,并将其生物微针类美容产品快速推向市场,并推进微针透皮给药、微针疫苗等先进医疗器械的研发工作。

 

揽微医学业务内容分为医美、高端医疗器械、免疫临床应用三大板块。目前,揽微医学首款药妆类产品——体内可溶的玻尿酸微针诊疗智能导入系统正处于渠道试用阶段,即将投放市场。


该系统可将玻尿酸直接制成极微细的针,代替了传统用金属、不溶性聚合物制备成针的方法,呈现矩阵网状注入,形成补水网,针长25-2000um,可直达皮肤真皮层,同时导入精华,实现皮肤在细胞级别的再生与修复。揽微医学的高精度微加工平台,可在1cm²布列1万根以上的微针,大大提高了载药量和注药通道数量。据悉,揽微医学医美用可溶性微针系列产品将于2020年正式上市,届时将覆盖祛斑、祛痘等主流医美应用。



微针透皮给药应用广泛,可用于小分子、生物制剂、疫苗、细胞内DNA/RNA等透皮递送,疫苗、糖尿病、皮肤病是微针在现阶段的主要研究方向。


为何揽微医学产品会率先落地于医美呢?


杨浩介绍,揽微医学投资方銘丰资本注重布局医美赛道投资。銘丰资本合伙人王镇博士是生物医药海归博士后,曾先后供职于韩国IBS研究所、瑞士巴塞利亚研究所、海通证券等机构,对中外医美市场有非常深刻的研究。銘丰资本创始合伙人金雪坤更是历任华熙生物CEO等职位,在国内以及海外的医美上、中、下游有着深厚的研究和资源。


融资后,銘丰资本也依托于自身在医疗领域积累的资源,为揽微医学提供了一系列的投后服务。


鉴于微针技术的高门槛、高壁垒,揽微医学计划以医美产品打好基础,再逐步扩展至高端医疗器械和干/免疫细胞应用。目前,揽微医学干/免疫细胞临床应用平台已建设完毕,已开展针对B端用户的测试订单。


过去的两年,揽微医学收获颇丰,不仅完成高密度/超高密度微针模具的量产研发,还建立了上海万级细胞及衍生制品制备车间。杨浩表示,揽微医学计划在2020年量产上千万片微针。


同时,揽微医学与代谢疾病领域核心专家哥伦比亚大学强力教授、复旦大学刘赟教授达成合作,基于其在代谢领域的系列自有专利药物参与组建了Aponia医学科技有限公司,从事减肥、糖尿病、辅助治疗等代谢性微针药物的研发。


值得一提的是,揽微医学还与KSG等十余家专业医美渠道建立了合作关系,与上海交通大学等单位合作的某型微针疫苗也完成了前期评估,在等效试验中展现出了与传统疫苗注射方式相同的免疫效果,后期将拓展至其他疫苗。


目前,揽微医学有意与优势原料药、自有专利药物企业合作,重点布局于急需解决常规给药痛点且具有广泛需求的药物。杨浩透露,在公司发展到一定阶段会有二级市场方面的考虑。鉴于微针技术的巨大应用前景,为加快推动微针技术的产业化,揽微医学已与半导体及医疗等优秀的行业基金进行了广泛深入的接触,预计2020年上半年完成B轮融资。对该公司感兴趣的机构请联系融资助手小云:DongMai_Investent

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